试验流程

药物/医疗器械临床试验项目承接流程图  药物/医疗器械临床试验项目运行流程图

立项流程

关于加强临床试验项目立项管理的通知 各申办方、CRO、SMO：根据《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则》（征求意见稿）要求，今后我院将严格落实临床试验项目立项管理。机构办每周召开两次线上或线下立项审查会议（每周一下午和周三下午），会中要求CRA汇报项目情况；立项会通过后，与机构协商PI选择，提交纸质版资料至机构办，机构秘书审核后，由机构办主任签批，提交伦理委员会办公室。通常每月提交立项纸质版资料截止时...

合同流程

合同流程及相关文件见附件

归档流程

归档流程及相关文件见附件

结题流程