我院拟对临床试验一体化管理系统与智能招募系统（含临床研究数据中心）进行市场信息调研，请符合条件的供应商在有效的公开征集时间内，自愿向医院提供采购项目的相关信息，如:供应商名称及资质、产品介绍、报价单、售后服务等。本次是项目立项前的市场调研，实际采购项目以医院招标采购公告和采购文件为准。

一、系统基本功能要求（包括但不限于以下功能）：

1、临床试验一体化管理：临床试验项目管理，药品器械管理，财务管理，报销零计费，受试者访视管理，伦理管理，CRC管理，AE/SAE管理，质量管理，培训管理、资料审查、研究人员信息管理等模块，同时支持与HIS等相关系统对接改造，实现一体化操作体验。

2.1、临床研究数据中心：汇集电子源数据及非电子源数据，经过脱敏、建模后的临床研究数据中心，在治理好的数据基础上支持智能筛选、远程监查、数字质控等智能化应用

2.2、临床数据中心支持存储可动态扩容，数据采集开发访问提供不同角色隔离数据权限，保障数据安全，对接医院的HIS、LIS、EMR、PACS等系统数据进行集成和处理，可以通过集成平台或者直接对接， 数据与HIS、LIS、EMR、PACS等源系统保持一致，所有涉及医院数据接入、汇聚、加工处理的操作都在院方部署的环境完成，保证数据不出医院。

3.1、智能招募：基于纳排拆解配置在临床研究数据基础上筛查疑似符合研究患者，在医院公众号/app，医生工作站等多个渠道通知，促进受试者入组。

3.2、智能招募系统，多个渠道通知中，消息推送应及时快速，保证消息每条消息都推送到，同时尽量避免重复推送、错误推送。

4.1、系统应稳定支持100+用户同时并发访问。

4.2、系统业务数据使用数据库持久化存储，确保数据安全访问及稳定运行。

4.3、提供不同角色控制系统访问，保障业务功能权限安全。

二、其他要求:

1、系统在使用过程中出现问题应给与技术支持，负责维护系统稳定运行。

2、负责功能使用培训、系统维护培训。

3、系统须符合国家有关规定、符合国家强制性标准。

相关资料准备完毕后通过邮箱报送海医一附院信息中心邮箱hyfyxxk@126.com。截止时间:2024年5月15日。

联系人:吴老师 15242439287

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                                                                                                                                                                       2024年5月7日