2024年8月29日-30日，海南省药监局检查组一行三人对我院药物/医疗器械临床试验项目开展日常监督现场检查，我院副院长、药物临床试验机构主任赵振强，及机构办、伦理委员会、检查专业代表参加此次日常监督检查。赵振强副院长代表医院对检查专家莅临我院检查指导工作表示欢迎，强调秉承以查促改的理念，希望能在检查专家的指导下进一步提升我院临床试验管理水平。机构办主任何书华及伦理委员会秘书林萍分别对药物临床试验机构建设情况及伦理委员会工作情况进行汇报。

检查组通过现场检查、资料核查、人员访谈等方式，对临床试验机构、伦理委员会和肿瘤专业与妇产科-生殖健康与不孕症专业2个相关科室，就文件管理体系、硬件设施、制度落实、项目运行、质量管理等方面进行检查。在检查过程中，我院各相关人员积极配合与协助，经过2天的现场检查，专家对我院临床试验机构的工作给予肯定，同时也提出诸多建设性意见。

我院将以本次监督检查为契机，针对专家们提出的建议及时反馈整改，解决试验用房问题，以期符合药物与医疗器械机构监督检查要求，实现进一步完善药物临床试验机构备案专业工作流程，推进临床试验相关管理制度，持续提升机构管理水平和临床试验的质量之目的。

迎检会议现场

检查反馈现场