我院顺利举办临床试验质量管理国家级继续教育培训班

作者:海医一附院GCP办日期: 2023-12-21浏览:

为促进我省临床试验质量能力建设,提升临床试验专业管理水平,由海南医学院第一附属医院联合海南省药学会主办的“海南省药学会2023学术年会暨药物/医疗器械临床试验质量管理培训”(国家级继续医学教育项目培训班《药物/医疗器械临床试验质量管理新进展学习班》)于2023年11月11日顺利召开。此次培训采用线上与线下相结合的模式,来自省内各医疗机构及医药企业从事临床试验相关工作人员共420余人参加培训。

此次培训邀请了东南大学中大医院药物临床试验机构办公室主任王慧萍、南方医科大学通讯教育部主任严金海、海南省药品和医疗器械审评服务中心医疗器械审评科负责人常丽梅以及省内各临床试验相关专家进行授课,专家们围绕药物临床试验现场核查常见问题与处理原则、知情同意的审查与实践、临床试验合规性与质量管理要求、临床诊疗、注册类药物/医疗器械临床试验的立项等相关内容展开学术探讨和经验分享,授课过程深入浅出,精彩生动,案例丰富。

今年11月3日,国家药监局发布了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》,此次培训为我省临床试验规范化实施起到了积极的推动作用。