2023年8月11日，海南省食品药品监督管理局派出检查组专家一行4人，对我院6个新增备案专业进行备案监督检查。上午在医院仁爱楼3楼会议室举行监督检查首次会议，医院党委副书记、伦理委员会副主任委员王继浩，医院分管药物临床试验工作副院长黄雄高，机构办主任何书华及其机构办成员，伦理委员会秘书，新增专业科室负责人等参加会议。

首次会议

会中检查组组长首先介绍检查组成员，明确此次检查的目的和意义，宣读检查纪律和流程。我院党委副书记、伦理委员会副主任委员王继浩介绍了我院参会人员，对检查组的到来表示欢迎，医院分管院长黄雄高宣读被检查单位承诺书，表示医院将严格遵守检查纪律，配合检查组完成本次检查。

机构办公室主任何书华、伦理委员会秘书凌小艳分别对对我院药物临床试验机构的管理、建设及伦理委员会的工作情况进行了简要的汇报。中医科专业、耳鼻咽喉科专业、营养科专业、儿科-小儿呼吸专业、儿科-小儿血液专业、儿科-小儿神经病学专业6个新增专业的主要负责人依次就专业科室建设和工作开展情况进行汇报。

检查汇报

随后，专家组一行分别对专业科室的设施设备、GCP相关文件资料进行现场检查，并对专业组PI及研究人员进行临床试验管理制度及标准操作规程、GCP知识细致地问询与考核。

现场检查儿科专业（小儿呼吸专业、小儿血液专业、小儿神经病学专业）

经过专家组严谨、认真的检查，在药物临床试验机构新增备案专业检查反馈会上，专家组对我院药物临床试验机构所做的工作给予了充分肯定，同时对现场检查中发现的问题提出了意见与建议。

黄雄高副院长对专家组的检查指导表示感谢，他表示通过此次备案检查，使得我院的药物临床试验机构、伦理委员会和各专业组对GCP工作有了更加深刻、全面、系统化的认识，同时对我院的GCP工作起到了良好的规范和促进作用。今后医院将不断提高临床试验管理运行水平，与各专业组共同努力，扎实推进我院临床试验高质量的发展。