2022年3月31日,我院 I 期临床试验研究室改建完毕正式投入使用,院长及研究项目PI代表出席启用仪式并参加座谈会。
日前,我院药物临床试验机构在医技楼六楼原址上完成I期临床试验研究室改建工作。
座谈会上,国家药物临床试验机构办公室主任何书华就我院药物临床试验机构的工作进行详尽的介绍和分享,并针对我院药物临床试验项目概况、试验流程、质量控制、信息化建设等管理特色展开座谈。
院长对我院药物临床试验的研究能力和多年来获得的成就给予肯定。他表示,医院长期以来一直非常重视药物临床试验工作,投入大量资金,在今后的发展规划中,也将采取一系列措施,在组织结构、机构管理、人员梯队、信息化等方面重点进行建设。
院长对I期临床试验研究室场所进行实地考察,并与相关工作人员进行了现场交流,对我院药物临床试验工作进行了更深入的了解。
据了解,改建后的I期病房占地面积约600㎡,设有6间独立病房,配备35张床位,涵盖各功能区。团队方面,I期研究室配备高级职称PI两人,专职工作人员 11人,兼职工作人员40余人,包括医生、护士、药师、质控人员等,基本满足I期及生物等效性临床试验需要。I期研究室现采用电子化数据采集系统,操作全程电子化管理,可最大限度保证试验质量。