一、项目情况：由于疫情影响，海南医学院第一附属医院拟对8通道核酸扩增检测分析仪及配套试剂进行紧急采购，已通过相关流程审批，现进行公开竞价。

二、项目编号：HYYFYCGZX-HW-2022009

三、项目地点：海南医学院第一附属医院

四、标的信息

五、采购方式：竞价

六、供应商资格

1、供应商基本资格条件

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）近三年内，在经营活动中没有违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件；

2、特定资格要求：

（1）具备与所投产品相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证）。

（2）所投产品如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。

（3）须提供所投产品品牌的有效授权委托书。

（4）必须为未被列入信用中国 (https://www.creditchina.gov.cn/) “重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信名单”；未被列入中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/） “失信被执行人”；未被列入中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/) “政府采购严重违法失信行为记录名单”的供应商；

（5）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；

（6）本项目不接受联合体投标。

七、采购需求

8通道核酸扩增检测分析仪参数要求

1、检测原理：基于荧光聚合酶链反应原理

2、检测通量：≥8

3、适用样本类型：咽拭子、痰液样本

4、适用灭活型（含胍盐）和非灭活型的样本保存液

5、检测模式：核酸提取、扩增检测均在同一封闭、便携式仪器上完成；样本上机后至结果报告过程，无需任何手工操作。

6、检测模块：独立模块，可实现来样即测。

7、核酸提取方式：离心柱或磁珠法提取

8、可支持多样本混合检测

9、试剂最低检测限≤200拷贝/mL

10、试剂灵敏度≥98%，特异性＞95%

11、试剂2~8℃储存，即拿即用，无需室温融化、振荡、离心。

12、试剂常温运输

13、荧光强度检测重复性：CV值<3 ％

14、荧光强度检测精密度：