伦理前置审查流程的通知

各申办者、CRO、申请人：

为响应中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中提出的提高伦理审查效率，缩短临床试验开始等候时间。我院医学伦理委员会对在我国境内开展多中心临床试验的注册类新药/器械临床试验项目，符合伦理前置条件的项目实行伦理前置审查。具体流程详见附件。

附件1：伦理前置审查申请流程

联系电话：0898-66735897

海南医学院第一附属医院

医学伦理委员会

2024年04月30日