2022年3月31日，我院I期临床试验研究室改建完毕正式投入使用，李井泉院长及研究项目PI代表出席启用仪式并参加座谈会。

日前，我院药物临床试验机构在医技楼六楼原址上完成I期临床试验研究室改建工作。

座谈会上，国家药物临床试验机构办公室主任何书华就我院药物临床试验机构的工作进行详尽的介绍和分享，并针对我院药物临床试验项目概况、试验流程、质量控制、信息化建设等管理特色展开座谈。

李井泉院长对我院药物临床试验的研究能力和多年来获得的成就给予肯定。他表示，医院长期以来一直非常重视药物临床试验工作，投入大量资金，在今后的发展规划中，也将采取一系列措施，在组织结构、机构管理、人员梯队、信息化等方面重点进行建设。

李井泉院长对I期临床试验研究室场所进行实地考察，并与相关工作人员进行了现场交流，对我院药物临床试验工作进行了更深入的了解。

据了解，改建后的I期病房占地面积约600㎡，设有6间独立病房，配备35张床位，涵盖各功能区。团队方面，I期研究室配备高级职称PI两人，专职工作人员 11人，兼职工作人员40余人，包括医生、护士、药师、质控人员等，基本满足I期及生物等效性临床试验需要。 I期研究室现采用电子化数据采集系统，操作全程电子化管理，可最大限度保证试验质量。

我院是海南省唯一一家承担“国家重大新药创制专项——新药临床评价技术平台”的单位。该平台的建设极大推进了我院药物临床试验机构的规范化发展，既提升了新药临床评价能力，也保证了药物临床试验高质量发展。药物临床试验机构的良好运营也将会对我院的医疗、科研水平提供极大的帮助。

据介绍，海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构（以下简称机构）于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验专业资格，是海南省开展药物临床试验最早最全的医疗单位。机构现已备案专业共20个，分别为：心血管内科专业、呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、骨科专业、泌尿外科专业、妇科专业、产科专业、生殖健康与不孕症专业、口腔科专业、皮肤性病专业、肿瘤专业、麻醉专业、眼科专业、急诊科、I期临床试验研究室。机构于2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，已备案专业共计52个。