2022年9月12日至14日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）专家组一行四人对我院肿瘤内科曾江正主任作为主要研究者（PI）参与的临床试验项目“重组人促红素注射液（CHO细胞）治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验”进行了现场核查。

此次现场核查在做好疫情防控的基础上，于9月12日上午在我院综合楼五楼行政会议室召开了现场核查首次会议。检查组专家何小爱组长主持会议，我院药物临床试验机构办公室主任何书华、肿瘤内科主任卢彦达、伦理委员会秘书林萍、申办单位代表、项目合同研究组织代表、机构及伦理委员会相关工作人员等参加了首次会议。

会上，院长对各位专家在百忙之中特别是中秋假期期间来我院进行指导检查表示感谢，强调了临床试验现场核查对我院临床试验工作的重要性，并按核查要求进行表态性发言，表示相关部门将积极配合本次核查。

首次会议后，检查专家组对本项目的临床数据进行了为期3天的现场核查，对本项目的资料如原始病历、病例报告表、知情同意书等进行全面、深入、细致的检查，并利用医院HIS、LIS等系统进行溯源，在我院临床试验相关工作人员积极协助下，核查工作有条不紊地进行。

核查专家在现场核查末次会议中对检查过程中发现的问题进行了反馈。会上机构办何书华主任对核查组认真、高效、负责地核查工作表示感谢，并表示将对检查组反馈的问题认真梳理并及时回复与整改，同时将以此次核查为契机，努力把我院临床试验工作做得更好。