为贯彻落实能力建设提升年的要求,加强临床试验研究能力建设,激发医务人员参与临床研究的积极性,帮助更多的患者和医务人员更好地了解和加入到临床试验研究中,我院国家药物临床试验机构在520国际临床试验日这一天举办形式多样的临床试验科普宣传和表彰培训活动。
“5.20”国际临床试验日对临床医药工作者而言是一个特殊的日子。2022年5月20日上午8点至10点,海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构办公室在医院门急诊楼举办“5.20国际临床试验日宣传活动”,为患者及医务人员科普临床试验知识,发放宣传手册、定制矿泉水及纸巾,接受患者咨询等。
下午三点,临床试验机构办公室在医院综合住院楼三楼会议室举办“2021年度临床试验优秀主要研究者、优秀科室表彰会暨GCP培训会”,会上对2021年承接临床试验研究项目的优秀临床科室和主要研究者进行了表彰。海医一附院副院长高炳玉、乔树斌,第一临床学院党委副书记陈用成出席表彰会。
机构办主任何书华汇报了我院2021年临床试验工作情况。为了表彰我院2021年承接临床试验工作中表现突出的科室和人员,三位领导分别对获得特等奖和一、二、三等奖优秀临床科室和优秀主要研究者进行颁奖。优秀临床科室特等奖中,肿瘤内科和内分泌科分别获得2021年度临床试验最佳质量奖和最佳进度奖。
表彰会结束后,进行了GCP线上线下课程培训。会议邀请了业界知名专家四川大学华西医院梁茂植教授,针对临床试验运行过程常见的风险问题进行深度分享和交流。梁教授就高炳玉副院长和何书华主任提出的数据管理和研究者能力提升问题,分享了华西医院的管理经验,让与会人员深受启发。医院原国家药物临床试验机构办公室黄红谦主任就新版《医疗器械临床试验质量管理规范》进行了解读,对如何规范开展医疗器械临床试验进行培训。GCP培训结束后我院皮肤性病科曾慧明主任作为优秀PI代表分享了自己开展临床试验的经验。此次会议线上参会总人数达到近1200人次。
梁茂植教授进行培训并与高炳玉副院长进行交流
黄红谦教授就新版《医疗器械临床试验质量管理规范》进行解读
曾慧明教授分享参与临床试验的经验
未来我院药物临床试验机构将不断提升自我能力建设,在临床试验信息化管理和研究数据质控管理方面持续改进。期待在大家的共同参与和努力下,我院临床试验研究的步伐越走越快,越走越稳,越走越好。