数字疗法助推临床研究高质量发展 海医一附院成功举办“2023年数字疗法临床试验”培训班

作者:药物临床试验机构办 龚铃 何书华日期: 2023-06-28浏览:

为推进数字疗法临床试验中心建设,普及数字疗法认知,加强医疗器械临床试验管理与学术交流,6月25日,由海南省药学会联合海南医学院第一附属医院(以下简称“海医一附院”)主办,海南省药学会药物临床评价研究专委会、海南省药械临床试验创新联盟协办的“2023年数字疗法临床试验培训班”在海医一附院顺利举办。来自省内各医疗机构相关人员和相关企业代表近250人参加现场培训,2000余人线上参加培训。

海南医学院第一附属医院培训会议现场

海南省药学会秘书长林慧致辞,希望在各方的共同努力下,快速推动我省数字疗法产业发展和医疗器械临床试验管理水平的提升。

海南省药学会林慧秘书长致辞

此次培训围绕数字疗法及其产业政策和新版医疗器械临床试验质量规范化管理主题,邀请了海南省卫健委和海南省药监部门的管理专家、GCP领域业界知名专家到场授课,医院相关专家和医疗企业代表围绕数字疗法临床试验案例及应用实践、受试者的知情与权益保障、伦理审查经验及临床试验期间药物警戒等专题作了分享交流。

海南省卫生健康委员会健康产业与对外合作局王艳芳局长分享了“海南数字疗法政策”及其产业发展方向。

海南省药品和医疗器械审评服务中心谷晓芳副主任就大家感兴趣的数字疗法医疗器械注册相关问题给予讲解,指出在数字疗法的研究和政策扶持方面的优势及注册方面需要注意的事项。

中山大学肿瘤防治中心临床研究部洪明晃教授对数字医疗及其数字化、智能化等医疗技术产品发表了自己的见解,同时从医疗器械临床试验的关注点入手,结合项目核查要点和常见问题给大家进行专业讲解。

中山大学附属第一医院国家药物临床试验机构副主任唐蕾主任围绕新版医疗器械临床试验管理规范畅谈了自身多年的实践体会。

海南医学院黄妹教授现场授课

杭州芝兰健康有限公司刘冀红博士现场授课

海医一附院关节外科负责人贾丙申主任现场授课

海医一附院伦理委员会秘书林萍现场授课

海医一附院药物临床试验机构办主任何书华现场授课

本次培训会议为我院乃至全省的临床试验管理者、研究者和企业相关人员提供了良好的学术交流平台,为进一步促进药物临床试验机构能力建设,提升临床试验研究水平,推动数字疗法临床试验中心建设与全省医疗器械临床试验高质量发展奠定基础。