海医一附院药物临床试验机构举办第十一期GCP院内培训

为推进GCP的实施,加强药物临床试验机构建设,保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构于11月22日举办2022年度“医疗机构临床研究的管理院内GCP线上线下培训班”。此次培训班受到医院领导的高度重视,在机构办的积极组织下,邀请到国内临床试验研究领域知名专家齐聚一堂,为参培人员讲授药物临床研究以及临床试验相关的管理和研究经验...

愿疫尽去—我的战“疫”日记

每个时代,都有属于它的英雄,在疫情面前,英雄无疑是奋战在一线的抗疫人员。战斗在防疫一线,用生命和汗水守护人民群众健康。非常荣幸自己能成为这其中的一员。今年的暑期热闹因为疫情的袭来提前结束,让闭门居家成为了真正的“好客之道”。此番疫情的传播速度之快令人咂舌,才短短几日三亚、儋州、乐东和澄迈等地方都相继出现感染者。在这样严峻的形式下,应医院号召,我参与到了紧急成立赴往澄迈老城支援的医疗队伍中,为...

我院肿瘤内科临床试验项目顺利接受国家局现场核查

2022年9月12日至14日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)专家组一行四人对我院肿瘤内科曾江正主任作为主要研究者(PI)参与的临床试验项目“重组人促红素注射液(CHO细胞)治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验”进行了现场核查。此次现场核查在做好疫情防控的基础上,于9月12日上午在我院综合楼五楼行政会议室召开了首次会议。检查组专家何小爱组长主持会议,我院院...

一线“抗疫”,同心“战疫”——致敬最可爱的我们

2022年8月,突如其来的疫情席卷海岛,此次疫情毒株为奥密克戎变异株BA5.1.3,为国内首次报道,隐匿性、传染性强,传播速度快。疫情就是命令,防控就是责任,在这严峻时刻,为做好海南疫情防控工作,阻断疫情扩散蔓延,国家药物临床试验机构办公室的每位成员积极发扬“越是艰险越向前”的精神,在第一时间挺身而出,逆行而上,全力投身于疫情防控一线中。自8月7日以来,我院机构办全体成员几乎每日在海口市龙华区各个采样点参...

海南省药学会药物临床评价研究专委会成立大会暨学术交流研讨会顺利召开

为提高药物临床试验机构的建设及管理水平,搭建全省药物临床试验机构沟通、交流和学习的平台,由海南省药学会主办,海南医学院第一附属医院承办的海南省药学会药物临床评价研究专委会成立大会暨学术交流研讨会于2022年7月6日在海口永嘉大酒店四楼鼎盛多功能厅顺利召开。来自全省各临床试验机构的专家及恒瑞、泰格、博研及欣泰康公司代表等近60名代表参加此次会议。海南省药学会秘书长林慧主持大会会议在当天15时开始。本...

笑靥如花,余音绕梁一一2022年CRC节活动印记

2022年5月27日下午3点,我院CRC节活动在医技楼六楼 I 期临床研究室顺利举行。国家药物临床试验机构办公室(以下简称“机构办”)主任何书华、副主任张蕾、原机构办主任黄红谦、机构办工作人员、PI 代表(内分泌科谭丽玲主任、皮肤科曾慧明主任)及我院驻点CRC参与了此次活动。CRC全称为:Clinical Research Coordinator,中文叫:临床研究协调员,在临床试验中被主要研究者授权,协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作,...

海南医学院第一附属医院开展“5.20”国际临床试验日科普宣传与表彰培训活动

为贯彻落实能力提升建设年的要求,加强临床研究人员科研能力建设,激发医务人员参与临床试验的积极性,帮助更多的患者和医务人员更好地了解临床试验并参与其中,我院国家药物临床试验机构在520国际临床试验日这一天举办形式多样的临床试验科普宣传和表彰培训活动。“5.20”国际临床试验日对临床医药工作者而言是一个特殊的日子。2022年5月20日上午,海南医学院第一附属医院在医院新门急诊楼举办“5.20国际临床试验日宣传活动...

海南首个新冠病毒抗原检测产品上市 海医一附院有这样的贡献

海孵(海南自贸区)医疗科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)于4月20日成功获批,成为海南首个、全国第29个获批的新冠抗原检测产品。4月21日下午,海孵(海南自贸港)医疗科技有限责任公司(以下简称“海孵公司”)相关负责人专程来到海南医学院第一附属医院,送上一封感谢信和锦旗。海孵(海南自贸港)医疗科技有限责任公司给我院的感谢信感谢信中,表达了对我院在新冠病毒抗原检测试剂临床研...

海医一附院 I 期临床试验研究室改建完毕投入使用

2022年3月31日,我院 I 期临床试验研究室改建完毕正式投入使用,李井泉院长及研究项目PI代表出席启用仪式并参加座谈会。启用仪式  座谈会  日前,我院药物临床试验机构在医技楼六楼原址上完成I期临床试验研究室改建工作。座谈会上,国家药物临床试验机构办公室主任何书华就我院药物临床试验机构的工作进行详尽的介绍和分享,并针对我院药物临床试验项目概况、试验流程、质量控制、信息化建设等管理特色展开座谈。李井泉院长李井...

海医一附院药物临床试验机构举办第九期GCP院内培训

12月11日我院第九期GCP培训班在综合住院楼7号会议室举办。培训邀请北京大学席建忠教授,海南医学院第二附属医院林海峰教授,以及海医一附院肿瘤研究所所长、药物临床试验机构副主任郝新宝,药物临床试验机构办公室主任黄红谦,肿瘤内科曾江正主任医师、等多名资深专家授课。医院各临床试验专业医务人员积极报名,共计150余人参加了培训,培训结束后学员还进行了GCP知识考试,考试合格者将获得GCP培训证书。培训会上,专家们围绕...

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